प्रेस विज्ञप्ति

इम्यूनोकोर की घोषणा यूरोपियन सोसाइटी फॉर मेडिकल ऑन्कोलॉजी (ESMO) कांग्रेस 2021 में आगामी प्रस्तुतियाँ

(ऑक्सफोर्डशायर, इंग्लैंड और कॉनशोकेन, पेन और रॉकविल, एमडी, यूएस १३ सितंबर २०२१) इम्यूनोकोर होल्डिंग्स पीएलसी (नैस्डैक: आईएमसीआर), एक लेट-स्टेज बायोटेक्नोलॉजी कंपनी है, जो टी सेल रिसेप्टर (टीसीआर) के विशिष्ट वर्ग के एक उपन्यास वर्ग के विकास में अग्रणी है। कैंसर, संक्रामक और ऑटोइम्यून बीमारी सहित बीमारियों की एक विस्तृत श्रृंखला के इलाज के लिए डिज़ाइन की गई इम्यूनोथेरेपी ने आज घोषणा की कि कंपनी के प्रमुख कार्यक्रम, टेबेंटाफसप, और इसके मालिकाना घुलनशील TCR विशिष्ट ImmTAC® प्लेटफॉर्म से नया डेटा और विश्लेषण यूरोपियन सोसाइटी फॉर फॉरेन में प्रस्तुत किया जाएगा। मेडिकल ऑन्कोलॉजी (ईएसएमओ) कांग्रेस, जो वस्तुतः 16-21 सितंबर, 2021 तक आयोजित की जाएगी।

मौखिक प्रस्तुतीकरण
शीर्षक: में जल्दी कमी सीटीडीएनए, सर्वोत्तम RECIST प्रतिक्रिया की परवाह किए बिना, समग्र अस्तित्व (OS) के साथ जुड़ा हुआ है तेबेंटाफुस्प पहले से इलाज किए गए मेटास्टेटिक यूवेल मेलेनोमा में (मां) रोगी

  • सार आईडी: १७५७०
  • प्रस्तुतकर्ता: अलेक्जेंडर शौष्टरी
  • सार और पूर्ण डेटा सेट उपलब्ध: शुक्रवार, 17 सितंबर 2021, 18:00 CEST

पोस्टर प्रस्तुतियाँ
शीर्षक: इसी तरह समग्र अस्तित्व तेबेंटाफुस्पपूर्व इम्यूनोथेरेपी की परवाह किए बिना 2L + मेटास्टेटिक यूवेल मेलेनोमा का इलाज किया गया

  • सार आईडी: १०१३पी
  • प्रस्तुतकर्ता: जोसेफ एम. पियुलात्सो

शीर्षक: निम्नलिखित त्वचा लाल चकत्ते में टी सेल पुनर्निर्देशन और प्रतिरक्षा सक्रियण का प्रदर्शन तेबेंटाफुस्प इलाज

  • सार आईडी: १७७२पी
  • प्रस्तुतकर्ता: रेमन स्टैगेरो

शीर्षक: के साथ उपचार के बाद साइटोकाइन रिलीज सिंड्रोम (सीआरएस) की विशेषता तेबेंटाफुस्प मेटास्टेटिक यूवेल मेलेनोमा वाले पहले से अनुपचारित रोगियों में

  • सार आईडी: १०१४पी
  • प्रस्तुतकर्ता: अप्रैल सलाम

शीर्षक: निम्नलिखित जिगर समारोह परीक्षण की विशेषता तेबेंटाफुस्प चरण 3 में यादृच्छिक परीक्षण की तुलना तेबेंटाफुस्प पहली पंक्ति मेटास्टैटिक यूवेल मेलेनोमा में अन्वेषक की पसंद के साथ (मां)

  • सार आईडी: १०१८पी
  • प्रस्तुतकर्ता: बार्टोज़ चमीलोव्स्की

शीर्षक: मेटास्टेटिक यूवेल मेलेनोमा वाले रोगियों में नैदानिक ​​​​परिणामों के जीनोमिक सहसंबंध (मां) व्यवहार किया गया तेबेंटाफुस्प (तेबे)

  • सार आईडी: १७७०पी
  • प्रस्तुतकर्ता: लुइस डे ला क्रूज़ मेरिनो

शीर्षक: आईएमटीएसी पुनर्निर्देशित समाप्त फोडा टी कोशिकाओं में घुसपैठ, पीडी-एल 1 + के खिलाफ पेम्ब्रोलिज़ुमाब द्वारा बढ़ाया गया प्रभाव ट्यूमर

  • पोस्टर #: १०१६पी
  • प्रस्तुतकर्ता: क्रिस्टीना पेट्रोविक

शीर्षक: PRAME अभिव्यक्ति और आईएमटीएसी में TCR विशिष्ट संवेदनशीलता प्यारा एमयेलॉइड मैंहाइपोमेथाइलेटिंग एजेंट डेसिटाबाइन की उपस्थिति और अनुपस्थिति में ल्यूकेमिया

  • सार आईडी: ८५३पी
  • प्रस्तुतकर्ता: केमिली ब्रिटन-रिवेटा

हमारे ऊपर संदर्भित सार ईएसएमओ वेबसाइट पर उपलब्ध हैं।

इम्यूनोकोर के बारे में

इम्यूनोकोर एक लेट-स्टेज बायोटेक्नोलॉजी कंपनी है, जो ImmTAX नामक TCR बिस्पेसिफिक इम्युनोथैरेपी के एक उपन्यास वर्ग के विकास का नेतृत्व कर रही है – इम्यून मोबिलाइजिंग मोनोक्लोनल TCRs अगेंस्ट एक्स डिजीज – जिसे कैंसर, संक्रामक और ऑटोइम्यून सहित बीमारियों की एक विस्तृत श्रृंखला के इलाज के लिए डिज़ाइन किया गया है। अपने मालिकाना, लचीले, ऑफ-द-शेल्फ ImmTAX प्लेटफॉर्म का लाभ उठाते हुए, इम्यूनोकोर कई चिकित्सीय क्षेत्रों में एक गहरी पाइपलाइन विकसित कर रहा है, जिसमें ऑन्कोलॉजी और संक्रामक रोग में पांच नैदानिक ​​​​चरण कार्यक्रम, ऑटोइम्यून बीमारी में उन्नत प्री-क्लिनिकल कार्यक्रम और कई पहले के प्री-क्लिनिकल शामिल हैं। कार्यक्रम। इम्यूनोकोर के सबसे उन्नत ऑन्कोलॉजी चिकित्सीय उम्मीदवार, टेबेंटाफसप ने मेटास्टेटिक यूवेल मेलेनोमा में एक यादृच्छिक चरण 3 नैदानिक ​​​​परीक्षण में समग्र अस्तित्व लाभ का प्रदर्शन किया है, एक ऐसा कैंसर जो ऐतिहासिक रूप से अन्य इम्युनोथैरेपी के प्रति असंवेदनशील साबित हुआ है।

Tebentafusp . के बारे में

Tebentafusp एक नया विशिष्ट प्रोटीन है जिसमें एक घुलनशील टी सेल रिसेप्टर शामिल है जो एक एंटी-सीडी 3 प्रतिरक्षा-प्रभावक कार्य से जुड़ा हुआ है। Tebentafusp विशेष रूप से gp100 को लक्षित करता है, मेलानोसाइट्स और मेलेनोमा में व्यक्त एक वंश प्रतिजन, और इम्यूनोकोर के ImmTAC प्रौद्योगिकी मंच का उपयोग करके विकसित पहला अणु है जिसे ट्यूमर कोशिकाओं को पहचानने और मारने के लिए टी कोशिकाओं को पुनर्निर्देशित और सक्रिय करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। Tebentafusp को प्राथमिकता समीक्षा दी गई है; रीयल टाइम ऑन्कोलॉजी समीक्षा; निर्णायक थेरेपी पदनाम; फास्ट ट्रैक पदनाम; और संयुक्त राज्य अमेरिका में एफडीए द्वारा अनाथ दवा पदनाम; यूरोपीय संघ में अनाथ दवा की स्थिति; और मेटास्टेटिक यूवेल मेलानोमा के लिए यूके अर्ली एक्सेस टू मेडिसिन स्कीम के तहत प्रॉमिसिंग इनोवेटिव मेडिसिन (पीआईएम) पदनाम। Tebentafusp को EMA की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) द्वारा त्वरित मूल्यांकन भी दिया गया है। एफडीए के प्रोजेक्ट ऑर्बिस पहल के तहत Tebentafusp की समीक्षा की जा रही है, जो भागीदार देशों में स्वास्थ्य अधिकारियों द्वारा समवर्ती समीक्षा को सक्षम बनाता है जिन्होंने भागीदारी का अनुरोध किया है। मेटास्टेटिक यूवेल मेलानोमा के लिए टेबेंटाफस क्लिनिकल परीक्षणों में नामांकन के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया क्लीनिकलट्रायल.जीओवी (एनसीटी०३०७०३९२) पर जाएं।

के बारे में आईएमटीएसी® अणुओं

इम्यूनोकोर की मालिकाना टी सेल रिसेप्टर (TCR) तकनीक, विशिष्ट बायोलॉजिक्स का एक नया वर्ग उत्पन्न करती है जिसे ImmTAC (इम्यून मोबिलाइजिंग मोनोक्लोनल TCRs अगेंस्ट कैंसर) कहा जाता है, जो कि कैंसर कोशिकाओं को पहचानने और मारने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली को पुनर्निर्देशित करने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं। ImmTAC अणु घुलनशील TCRs हैं जिन्हें अल्ट्रा-उच्च आत्मीयता के साथ इंट्रासेल्युलर कैंसर एंटीजन को पहचानने के लिए इंजीनियर किया गया है और इन कैंसर कोशिकाओं को एक एंटी-सीडी 3 प्रतिरक्षा-सक्रिय प्रभावकारक फ़ंक्शन के माध्यम से चुनिंदा रूप से मारते हैं। मानव ट्यूमर में टी सेल घुसपैठ के प्रदर्शित तंत्र के आधार पर, कार्रवाई की ImmTAC तंत्र में हेमटोलोगिक और ठोस ट्यूमर का इलाज करने की क्षमता है, भले ही पारस्परिक बोझ या प्रतिरक्षा घुसपैठ की परवाह किए बिना, प्रतिरक्षा “ठंडा” कम उत्परिवर्तन दर ट्यूमर सहित।

दूरंदेशी बयान

इस प्रेस विज्ञप्ति में 1995 के प्राइवेट सिक्योरिटीज लिटिगेशन रिफॉर्म एक्ट के अर्थ के भीतर “भविष्य उन्मुख बयान” शामिल हैं, जिसमें टेबेंटाफसप की प्रभावकारिता, सुरक्षा और चिकित्सीय क्षमता के बारे में बयान शामिल हैं, लेकिन इन्हीं तक सीमित नहीं है; टेबेंटाफसप का नैदानिक ​​विकास; ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम, फास्ट ट्रैक पदनाम, अनाथ ड्रग पदनाम, प्राथमिकता समीक्षा या तेबेंटाफसप के लिए त्वरित मूल्यांकन का संभावित लाभ; टेबेंटाफसप की नियामक मंजूरी प्राप्त करने की संभावना; इस तरह के अनुमोदन निर्णयों के समय सहित, (i) 23 फरवरी, 2022 की PDUFA लक्ष्य कार्रवाई तिथि और (ii) एक CHMP राय की प्राप्ति सहित, टेबेंटाफस के लिए विनियामक अनुमोदन पथ और संभावित व्यावसायीकरण योजनाएं; tebentafusp के अपेक्षित लाभ, जिसमें tebentafusp भी शामिल है, मेटास्टेटिक uveal मेलेनोमा के लिए एक चिकित्सीय विकल्प उपचार होगा; और ऑन्कोलॉजी में संभावित विकास के अवसर और रुझान। कोई भी दूरंदेशी बयान भविष्य की घटनाओं के प्रबंधन की वर्तमान अपेक्षाओं पर आधारित होते हैं और कई जोखिमों और अनिश्चितताओं के अधीन होते हैं जो वास्तविक परिणामों को भौतिक रूप से और प्रतिकूल रूप से ऐसे दूरंदेशी बयानों में निर्धारित या निहित से भिन्न हो सकते हैं, जिनमें से कई जो कंपनी के नियंत्रण से बाहर हैं। इन जोखिमों और अनिश्चितताओं में कंपनी के व्यवसाय, नैदानिक ​​परीक्षण और वित्तीय स्थिति पर COVID-19 महामारी के प्रभाव शामिल हैं, लेकिन इन्हीं तक सीमित नहीं हैं; प्रीक्लिनिकल अध्ययन या नैदानिक ​​परीक्षणों के दौरान देखा गया अप्रत्याशित सुरक्षा या प्रभावकारिता डेटा; नैदानिक ​​परीक्षण साइट सक्रियण या नामांकन दर जो अपेक्षा से कम है; अपेक्षित या मौजूदा प्रतिस्पर्धा में परिवर्तन; नियामक वातावरण में परिवर्तन; और नियामक अनुमोदन प्रक्रिया की अनिश्चितता और समय। अन्य जोखिमों और अनिश्चितताओं और अन्य महत्वपूर्ण कारकों की चर्चा के लिए, जिनमें से कोई भी हमारे वास्तविक परिणामों को भविष्योन्मुखी बयानों में निहित परिणामों से अलग कर सकता है, फॉर्म 20 पर कंपनी की वार्षिक रिपोर्ट में “जोखिम कारक” शीर्षक वाला अनुभाग देखें। -F ने 25 मार्च, 2021 को सिक्योरिटीज एंड एक्सचेंज कमीशन के साथ दायर किया, साथ ही सिक्योरिटीज एंड एक्सचेंज कमीशन के साथ कंपनी के बाद के फाइलिंग में संभावित जोखिमों, अनिश्चितताओं और अन्य महत्वपूर्ण कारकों पर चर्चा की। इस प्रेस विज्ञप्ति में सभी जानकारी रिलीज की तारीख के अनुसार है, और कंपनी कानून द्वारा आवश्यक के अलावा इस जानकारी को अद्यतन करने के लिए कोई कर्तव्य नहीं निभाती है।

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